الامارات: منع استيراد 3 مستحضرات دوائية تسبب الفشل الكلوي والوفاة

10-16-1434 06:59 PM
عاجل(وكالات)-
قررت وزارة الصحة الاماراتية تعليق تسجيل واستيراد 3 مستحضرات دوائية تحتوي على المادة الدوائية (HES) المعرفة بهيدروكسي ايثيل وذلك بناء على توصيات لجنة تقييم مخاطر الأدوية التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية والتي أفادت بأن مخاطر تلك المادة تفوق فوائدها في علاج انخفاض حجم الدم لزيادة حجم البلازما، حيث أثبتت الدراسات أن المرضى المعالجين بمادة (HES) أكثر عرضة لمخاطر الإصابة بالأمراض الكلوية الحادة والتي تتطلب الغسيل الكلوي وأكثر عرضة أيضا لحدوث معدل الوفيات.

من جهتها قررت هيئة الصحة في أبوظبي سحب جميع التشغيلات للمنتجات المذكورة من أسواق أبوظبي، وطلبت من مدراء الصيدليات حجز كل التشغيلات من تلك المنتجات وإعادتها للوكلاء المعتمدين.

وتستخدم حقن الهيدروكسي ايثيل للعلاج والوقاية من نقص حجم الدم وهي ليست بديلا عن خلايا الدم الحمراء أو عوامل تجلط الدم في البلازما.

وأسماء المستحضرات هي:

1/HAES-STERIL Infusion.FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH


2/HESTAR Infusion, CLARIS LIFESCIANCES LIMITED


3/ VOLUVEN Infusion, FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

اللهم سترك

اللهم سترك

بارك الله فيك ..